Étude Bimékizumab dans le syndrome SAPHO / CNO

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Chères/Chers collègues,

Nous souhaiterions constituer une série multicentrique décrivant l’efficacité et la tolérance du bimékizumab (anti‑IL‑17A/IL‑17F) chez des patients atteints de syndrome SAPHO (Synovite–Acné–Pustulose–Hyperostose–Ostéite) ou CNO (ostéite chronique non bactérienne), traités en conditions de « vraie vie », en vue d’une publication scientifique.

Justification scientifique

• Le syndrome SAPHO est une affection rare et hétérogène, sans essai randomisé et sans standard thérapeutique consensuel; les données publiées reposent majoritairement sur des séries observationnelles et des cas isolés.
• Les biothérapies ciblant l’axe IL‑17/IL‑23 ont été utilisées dans le syndrome SAPHO, avec un niveau de preuve faible et des résultats variables, ce qui les positionnent en 2ème ligne de biothérapies après les anti-TNF après avis de centres experts (https://ard.bmj.com/content/early/2024/11/28/ard-2024-226446) . De plus, les synthèses disponibles sur cette classe thérapeutique ne documentent pas spécifiquement le bimékizumab.
• À notre connaissance, le signal publié concernant bimékizumab + syndrome SAPHO est limité à deux cas rapportés au sein d’une série dermatologique (clairance cutanée + amélioration des douleurs articulaires) (https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/ijd.70016), et à une mini‑série pédiatrique dédiée (2 patients de 17 ans) avec suivi jusqu’à 12 mois, essentiellement orientée sur le phénotype acné–HS et la trajectoire thérapeutique anti‑TNF → anti‑IL‑17A/F (https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC10701662/) ce qui justifie une description plus structurée des phénotypes articulaires, des critères d’évaluation et de l’imagerie.
• Le rationnel physiopathologique est robuste : la double inhibition IL‑17A/IL‑17F a montré une suppression plus large de la voie de l’IL17 et une efficacité clinique dans des maladies apparentées (ex. RPso, pustulose palmo-plantaire, hydradénite suppurée), soutenant l’intérêt d’explorer cette stratégie dans le syndrome SAPHO.

Objectif du projet

Décrire, chez des patients avec un syndrome SAPHO une CNO (ostéite chronique non bactérienne) traités par bimékizumab :

1. la réponse ostéo-articulaire sur des critères simples : amélioration/stabilité/aggravation + (BASDAI, ASDAS, douleur, fonction, CRP) +/- radiologique (IRM/TEP‑TDM/scintigraphie selon pratique locale),
2. la réponse cutanée (PPP/acné/psoriasis associé)
3. la tolérance (notamment candidoses, infections, EI digestifs), et les motifs d’arrêt.
4. la maintenance

Patients éligibles

• Diagnostic retenu par le rhumatologue référent de syndrome SAPHO / CNO
• Exposition au bimékizumab.
• Suivi minimal souhaité : 12–16 semaines (et recueil à plus long terme si disponible à 6 et 12 mois).

Données minimales à partager (format anonymisé, cf CRF en téléchargement)

• Démographie; antécédents (MICI/uvéite/psoriasis/HS), tabagisme
• Phénotype du SAPHO : localisations (paroi antérieure, rachis, sacro‑iliaques, mandibule, périphérique), imagerie de référence.
• Traitements antérieurs (AINS, bisphosphonates, csDMARDs, anti‑TNF, IL‑1, IL‑17A, IL‑23, JAKi).
• Schéma bimékizumab, co‑traitements.
• Efficacité : critères simples : amélioration/stabilité/aggravation + si disponibles BASDAI, ASDAS, douleur (EVA), CRP, consommation d’AINS, événements cutanés; et comptes rendus d’imagerie
• Tolérance : candidose (oui/non, site, traitement), infections, arrêts.

Aspects pratiques

Nous avons déjà obtenu l’accord du comité d’éthique de la faculté de Strasbourg (disponible en téléchargement) pour conduire cette étude rétrospective.

Il faut réglementairement faire parvenir la notice d’information à vos patients afin qu’ils puissent s’ils le souhaitent s’opposer à l’utilisation de leurs données à des fins de recherche.

Nous vous proposons un recueil standardisé via le CRF en téléchargement ci-dessous et nous occuperons de la centralisation des données, l’analyse des résultats, ...

Documents en téléchargement :

• CRF en téléchargement à remplir et à nous retourner
• Notice d'information à transmettre à vos patients

Vous serez bien entendus associés à tout travail soumis ou publié.

Bien cordialement,
Renaud FELTEN et Olivier FOGEL